Hialub

Solución Oftálmica Estéril

Oftálmicos

(Hialuronato de sodio)

Hialub

Presentaciones disponibles

Caja con frasco x 10 mL (Reg. San. No. INVIMA 2021M-0020584)

Composición Abrir

Cada mL de Solución Oftálmica Estéril contiene Hialuronato de Sodio 4 mg; excipientes c.s. (Cada mL contiene 30 gotas).

Indicaciones Abrir

Hialub es un producto que por su alta viscosidad y debido a sus propiedades de lubricación y humectación, se utiliza como auxiliar en el tratamiento del síndrome de disfunción lagrimal. Disminuye el trauma del parpadeo, lo que permite una mejor adherencia y cicatrización epitelial proporcionando a su vez alivio de los síntomas. Está indicado además en irritaciones oculares inducidas por lentes de contacto.

Farmacocinética Abrir

No se han realizado estudios farmacocinéticos de absorción, distribución, metabolismo y eliminación en animales o humanos utilizando hialuronato de sodio en solución oftálmica a diferentes concentraciones.

Posología Abrir

 Aplicar 1 o 2 gotas en ambos ojos cada 4 a 6 horas. 

Eventos adversos Abrir

Aunque  poco  frecuentes  los  efectos  adversos  del  hialuronato  de  sodio  incluyen intolerancia a los componentes de la fórmula manifestada como ardor transitorio, ojo seco,  dolor  ocular,  irritación  ocular,  prurito  ocular,  hiperemia  ocular  y  costras  en  el margen  palpebral.  En  raras  ocasiones  se  ha  observado  ligera  visión  borrosa  tras  la instilación.

Embarazo y lactancia Abrir

Categoría B: Estudios de reproducción realizados en ratas y conejos a dosis de 50 mg/kg no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a la administración de hialuronato de sodio. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

Lactancia: Se desconoce si la administración oftálmica de hialuronato de sodio puede resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra a una mujer lactante.

Recomendaciones generales Abrir

Una vez abierto el envase se debe utilizar en los primeros 60 días, después de este periodo, debe desecharse. Manténgase en posición vertical. CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC EN SU ENVASE Y EMPAQUE ORIGINAL. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. VENTA LIBRE. SI LOS SÍNTOMAS PERSISTEN CONSULTE A SU MÉDICO.

Sobredosis Abrir

No hay reportes publicados disponibles en cuanto a eventos por sobredosis por hialuronato de sodio.

Contraindicaciones y advertencias Abrir

Hipersensibilidad conocida al Hialuronato de Sodio y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula.  

  

Advertencias y precauciones especiales de empleo:  Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Para evitar contaminación del envase, evite el contacto con cualquier superficie.

Embarazo: Categoría B: Estudios de reproducción realizados en ratas y conejos a dosis de 50 mg/kg no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a la administración de hialuronato de sodio. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

Lactancia: Se desconoce si la administración oftálmica de hialuronato de sodio puede resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra a una mujer lactante.

Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia en población pediátrica.

Población adulta mayor: No se han observado diferencias generales en la seguridad o eficacia entre los pacientes adultos mayores y jóvenes.

Pacientes con insuficiencia renal: No se encontrado información específica disponible para los ajustes de dosis en la insuficiencia renal.

Pacientes con insuficiencia hepática: No se encontrado información específica disponible para los ajustes de dosis en la insuficiencia hepática.

  

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se han descrito interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos.

Farmacodinamia Abrir

El hialuronato   de   sodio   es   un   polisacárido   lineal   que   interactúa   con   otros proteoglicanos que dan estabilidad y elasticidad a las matrices extracelulares de todos los tejidos. Esta red de macromoléculas regula la hidratación del tejido y el movimiento de  sustancias  en  el  interior  de  los  compartimentos  intersticiales.  Además  es  un importante constituyente de la matriz extracelular (tejido conectivo intercelular) que posee un relevante rol mecánico (lubricante), humectante y biológico en el desarrollo y cicatrización de heridas y procesos inflamatorios tisulares. Debido a sus propiedades viscoelásticas, el hialuronato de sodio se comporta de forma diferente durante y entre parpadeos a nivel de la superficie ocular. Es decir, cuando se parpadea la tensión de cizallamiento  entre  la  superficie  del  párpado  y  la  superficie  ocular  hace  que  las moléculas de hialuronato de sodio se alineen unas con otras, lo que permite que se vuelva   elástico   y   relativamente   no   viscoso,   extendiéndose   fácilmente   sobre   la superficie  de  la  córnea.  Entre  los  parpadeos,  las  moléculas  de  hialuronato  de  sodio forman  una  malla  entrecruzada  menos  elástica  y  más  viscosa.  Esto  estabiliza  la película lagrimal precorneal y maximiza el tiempo de permanencia de la solución en la superficie,  permitiendo  lubricar  y  proteger  la  superficie  ocular.  Esta  propiedad  del hialuronato de sodio puede ser atribuida a su cadena de polisacáridos que le permite retener moléculas agua.

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