Carmelub Plus UD

Solución Oftálmica Estéril

Lágrimas artificiales y otros preparados inertes. 

(Carboximetilcelulosa, Glicerina)

Carmelub Plus UD

Presentaciones disponibles

Caja con 5 viales monodosis (Reg. San. No. INVIMA 2021M-0020061)

Composición Abrir

Cada mL de Solución Oftálmica Estéril contiene Carboximetilcelulosa Sódica 5 mg, Glicerina 9 mg; excipientes c.s. (Cada 0,5 mL contiene 11 gotas). 

Indicaciones Abrir

Alivio temporal de la sensación de ardor, irritación e incomodidad debidos a la resequedad de los ojos de cualquier causa incluyendo por exposición al viento o al sol. También se puede usar como protección contra una irritación posterior.

Posología Abrir

Aplicar 1 o 2 gotas en el(los) ojo(s) afectado(s) tantas veces como sea necesario o según indicación médica.

Eventos adversos Abrir

Por su efecto viscosante se debe tener precaución con su uso durante la conducción de vehículos o manejo de maquinaria pesada.

Los eventos adversos asociados a los colirios con carboximetilcelulosa y glicerina son muy infrecuentes y entre estos la hiperemia ocular es el más frecuente durante su uso (1 %). Las reacciones de hipersensibilidad son raras y pueden ser desencadenadas por el principio activo o por sus excipientes. Esto no sucede con los agentes viscosantes como la carboximetilcelulosa y la glicerina que no tienen absorción por la superficie ocular.  Las  infecciones  secundarias  con  la  instilación  frecuente  se  reducen  con  la manipulación  adecuada  de  los  colirios  al  evitar  la  manipulación  y  el  contacto  de  la punta  con  superficies  contaminadas.  La  glicerina  al  usarse  a  bajas  concentraciones como  excipiente  no  es  usual  su  asociación  con  ningún  evento  adverso.  Entre  los eventos adversos reportados durante el uso de esta combinación se han descrito visión borrosa temporalmente, leve sensación quemante y/o punzante, enrojecimiento ocular y sensibilidad a la luz. La glicerina puede causar una sensación transitoria de irritación local.

Interacciones farmacológicas Abrir

Tanto la carboximetilcelulosa sódica y la glicerina son usadas como estabilizantes, emolientes, solvente y agentes tonificantes en diversos productos farmacéuticos y en la industria alimenticia. No se han reportado interacciones farmacológicas con su uso. Sin embargo, en otras condiciones, se han reportado incompatibilidades para la carboximetilcelulosa sódica con soluciones fuertemente ácidas, sales de hierro solubles en agua y de algunos otros metales y con la goma xanthan. No se aconseja su uso simultáneo con otros colirios que contengan principios activos para fines diferentes como antibióticos, antiinflamatorios, análogos de prostaglandinas o antihistamínicos.

Embarazo y lactancia Abrir

No se tienen estudios de su eficacia y seguridad en el embarazo y lactancia. Sin embargo no se espera toxicidad de la solución por sus características de actividad tópica ocular de tipo mecánico. La glicerina puede absorberse durante su paso por conducto lacrimal y contacto con mucosas de cavidad nasal, aunque dada la baja concentración disponible, esto no representa un riesgo de toxicidad materna ni fetal. En estas situaciones se debe consultar al médico. 

Recomendaciones generales Abrir

 Producto libre de preservantes. No tocar la punta del gotero durante instilación para evitar contaminación. No usar después de 24 horas de abierto. Antes de emplear otras medicaciones oftálmicas, se aconseja esperar mínimo 5 minutos. CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC EN SU ENVASE Y EMPAQUE ORIGINAL. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. VENTA BAJO RECETA MÉDICA. PRODUCTO DE USO DELICADO, ADMINÍSTRESE POR PRESCRIPCIÓN Y BAJO VIGILANCIA MÉDICA.

Sobredosis Abrir

No hay reportes de sobredosis por uso de esta combinación en un producto oftálmico. El  riesgo  de  presentar  toxicidad  con  su  uso,  podría  estar  relacionado  con  la  posible ingesta de altas cantidades de esta combinación pero por su presentación en frasco por   15   mL   es   muy   improbable   alcanzar   dosis   tóxicas.   A   pesar   de   que   la carboximetilcelulosa  sódica  y  la  glicerina  no  tienen  alarmas  sobre  su  potencial toxicidad,  en  estos  casos,  se  debe  consultar  a  un  centro  médico  de  urgencias  para recibir  apoyo  y  tratamiento  principalmente  por  los  posibles  efectos  deshidratantes secundarios.

Contraindicaciones y advertencias Abrir

En pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la formulación.

Precauciones Abrir

Generales: Está indicado solo para uso tópico oftálmico. Para evitar contaminaciones, no apoyar el pico del envase sobre ninguna superficie, incluso la ocular. Tapar el envase inmediatamente después de usar el producto. Si se experimentase dolor ocular, cambios en la visión, continuo enrojecimiento o irritación ocular, o si las condiciones empeoran o persisten por más de 72 horas, discontinuar el uso y consultar al oftalmólogo. No utilizar si la solución cambia de color o se enturbia. En caso de ingestión accidental, consultar al médico. Mantener fuera del alcance de los niños. Su aplicación puede provocar visión borrosa temporaria debido a su viscosidad por lo tanto se recomienda especial precaución de conductores de vehículos y aquellos que manipulan maquinarias. Seguir las indicaciones del médico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento.

Usuarios de lentes de contacto: No debe ser aplicado durante el uso de lentes de contacto. Pacientes con una producción reducida de lágrimas típicamente no deben utilizar lentes de contacto. Si el uso de los lentes fuera permitido, ellos deben ser retirados antes de la administración de la solución y recolocados 15 minutos después a la administración del medicamento.

Embarazo y lactancia: No fueron realizados estudios sobre la eficacia y la seguridad del medicamento en mujeres durante la gestación y la lactancia. Sin embardo, por sus características de medicamento de actividad tópica ocular de tipo mecánico, exclusivamente sobre la película de la lágrima, comparable a las lágrimas naturales, no es esperada alguna toxicidad de la solución presente en el medicamento con relación con la gestación y lactancia.

Uso en personas de edad avanzada: No hay recomendaciones especiales con relación al uso del medicamento en personas con edad avanzada.

Farmacodinamia Abrir

La carboximetilcelulosa sódica es usada en soluciones oftálmicas por sus propiedades viscosantes y lubricantes similares a las observadas a otros compuestos de éter de celulosa como la hidroximetilcelulosa. El tiempo de retención del “film” lagrimal aumenta gracias a que los grupos carboxilos e hidroxilos con carga aniónica de la carboximetilcelulosa promueven su adhesión a la mucina. La capacidad higroscópica de  la  carboximetilcelulosa  absorbe  cantidades  significativas  de  agua  a  una temperatura cercana a los 37 ºC y con un humedad relativa alrededor del 80 %. Por otra  parte,  se  ha  demostrado  la  utilidad,  seguridad  y  eficacia de la carboximetilcelulosa al comparar estos efectos lubricantes con otros polímeros. La concentración usada en las preparaciones oftálmicas comprende el rango entre el 0,5 al 1,5 %. La carboximetilcelulosa sódica incrementa la viscosidad resultando en un mayor tiempo de contacto ocular, mayor resistencia a la dilución de las lágrimas y estabilización del “film” de las lágrimas, disminuyendo su evaporación. Estos efectos son benéficos para los pacientes con resequedad en los ojos y en el ojo seco y ocurren sin irritación o toxicidad de los tejidos oculares. La glicerina es usada por sus propiedades humectantes e higroscópicas similares a los observados por la carboximetilcelulosa además de sus propiedades tonificantes y la estabilización de la osmolaridad local asociada. En los productos para uso oftálmico suele usarse a una concentración entre 0,5 % al 3,0 % de acuerdo al efecto deseado. Concentraciones altas de glicerina suelen evitarse por la sensación irritante local secundaria a su instilación. La combinación de glicerina con la carboximetilcelulosa sódica permite prolongar el tiempo de evaporación del “film” lagrimal al favorecer la retención de las moléculas de agua en la superficie ocular y mantener una mejor regulación de la osmolaridad local.

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