INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Coadyuvante en el tratamiento de la alopecia androgénica.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Minoxidil se presenta en un práctico envase con válvula dispensadora, diseñada para suministrar una dosis constante. Aplicar mínimo 6 y máximo 10 atomizaciones en el área afectada, 2 veces al día, todos los días (la dosis día no debe exceder de 10 atomizaciones). El uso de minoxidil debe ser continuo para mantener los resultados del tratamiento, por lo que no se recomienda suspender su uso. Asegúrese de que sus manos estén limpias y que el cabello y cuero cabelludo estén completamente secos. Deje que el minoxidil seque. NO utilice secadores y lávese nuevamente las manos, posterior a su aplicación.

REACCIONES ADVERSAS: Los eventos adversos relacionados con la aplicación tópica de minoxidil son: dermatitis de contacto, erupción cutánea, sudoración de la cara, sensación de quemazón del cuero cabelludo, foliculitis. Se debe tener en cuenta que durante el tratamiento inicial se puede presentar aumento en la pérdida de cabello, lo que es normal y se debe al recambio en la fibra. En las mujeres que reciben minoxidil se pueden presentar casos de hipertricosis. Los eventos adversos relacionados con la absorción sistémica de minoxidil poseen una muy baja tasa de incidencia.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Aunque no ha sido clínicamente demostrado, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes con tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados. Los estudios de interacción farmacocinética de la literatura de medicamentos humanos revelaron que la tretinoína y la antralina incrementan la absorción percutánea de minoxidil como resultado de un aumento de la permeabilidad del estrato córneo; el dipropionato de betametasona aumenta las concentraciones de minoxidil en los tejidos locales y disminuye la absorción sistémica de minoxidil. No deberá aplicarse concomitantemente con otros productos de uso cutáneo tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA: 

Fertilidad: Estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la fertilidad, reducción de la concepción y de los índices de implantación, así como reducción del número de crías vivas a niveles de exposición superiores a los esperados en humanos. No se conoce el potencial riesgo en humanos. No se debe aplicar en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.  

Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado riesgo para el feto para niveles de exposición superiores a los esperados en humanos. No se conoce el potencial riesgo en humanos. El minoxidil en el embarazo está contraindicado.  

Lactancia: El Minoxidil absorbido de forma sistémica, es excretado en la leche materna. No se conoce el efecto del minoxidil en los recién nacidos. El Minoxidil en la lactancia está contraindicado.  

ALMACENAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30 ºC EN SU ENVASE Y EMPAQUE ORIGINAL. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. VENTA SIN FÓRMULA MÉDICA. USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE.  

La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica de minoxidil producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.

Los signos y síntomas tras la ingestión oral accidental o voluntaria de minoxidil, o aplicación en una zona con la integridad de la barrera epidérmica disminuida, son hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural, mareos o fallo cardiaco congestivo. El tratamiento del cuadro desarrollado requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobreestimulación cardiaca que producen.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Pacientes con hipotensión e hipertensos en tratamiento con otra medicación antihipertensiva. Mujeres, cuando no están seguras de la causa de la pérdida del cabello. Menores de 18 años. Cuando se estén usando otros medicamentos sobre el cuero cabelludo o este se halle enrojecido, infectado o irritado. Embarazo y lactancia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: Evitar el contacto con los ojos. Si aparecieran efectos sistémicos o alteraciones dermatológicas severas el tratamiento deberá ser interrumpido. Suspender la aplicación y acudir al médico si se presenta hipotensión o algunos de los siguientes síntomas: taquicardia, palpitaciones, debilidad, desmayos o mareo, dolor en el pecho, dolor de cabeza, confusión, irritabilidad, ansiedad, apatía, depresión, aumento de peso repentino e inexplicable, inflamación de manos o pies, irritación del cuero cabelludo, que continúa o empeora, o cualquier síntoma inesperado. La ingestión accidental puede causar efectos adversos cardiacos graves por lo que este medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños. El uso superior a la dosis recomendada o la aplicación con mayor frecuencia no mejora el resultado. Minoxidil no debería aplicarse cuando haya inflamación, infección, irritación o dolor. No está indicado cuando no existe historial familiar de pérdida de cabello, la pérdida es repentina y/o irregular o la razón es desconocida. No debe usarse de manera concomitante con cualquier otra medicación para el cuero cabelludo. Las dermatosis o lesiones cutáneas del cuero cabelludo pueden aumentar la absorción percutánea del principio activo por lo que se debe evaluar antes de iniciar el tratamiento. Puede producirse un incremento en la caída del cabello debido a la acción de minoxidil que produce un cambio de fase de descanso telógena de los cabellos a fase de crecimiento anágena (caída de los cabellos viejos mientras los nuevos crecen en su lugar). Este incremento temporal en la caída ocurre generalmente entre 2 y 6 semanas después de iniciar el tratamiento y disminuye en un par de semanas (primer signo del efecto de minoxidil). Si la caída del cabello persiste se debe suspender el tratamiento y consultar al médico tratante. El uso continuado es necesario para aumentar y mantener el crecimiento del cabello, o la pérdida de pelo comenzará de nuevo. El crecimiento indeseable del cabello puede darse por la transferencia del producto a áreas diferentes al cuero cabelludo.  Su contenido de butilhidroxitolueno y alcohol puede producir reacciones locales en la piel. Aunque no se ha demostrado una absorción sistémica importante, se puede producir una cantidad pequeña de absorción a través del cuero cabelludo por lo que se debe monitorear la tensión arterial y frecuencia cardiaca en pacientes con alguna alteración cardiaca o cardiovascular, como: coronariopatías, insuficiencia cardiaca congestiva, valvulopatías, riesgo potencial de retención de líquidos, edema local o generalizado, derrame pericárdico, pericarditis, taponamiento cardiaco, taquicardia, angina. Así como una exploración física completa al inicio del tratamiento. Se debe tener especial cuidado de lavarse las manos después de aplicar la solución sobre el cuero cabelludo. No debe ser utilizado en mujeres ya que existe el riesgo de crecimiento de pelo en otros lugares del cuerpo.  Se debe evitar el contacto con los ojos y mucosas. Si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con abundante agua y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario.  Las zonas tratadas no se deben exponer al sol ni a rayos ultravioleta (UVA). Será necesario utilizar una protección específica en dicha área.  El paciente debe consultar al médico o farmacéutico si empeora o si no mejora después de 30 días. Puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

Tópica.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y MANEJAR MAQUINARIA: No existen datos que sugieran que minoxidil ejerce alguna influencia sobre la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria en los pacientes en tratamiento con este principio activo.