Clotrimazol MK
Solución tópica,
Antimicótico de uso tópico
(Clotrimazol)
Presentaciones disponibles
Clotrimazol MK® 1 % Solución tópica, caja con frasco por 30 mL de solución tópica (Reg. San. No. INVIMA 2022M-001539-R4).
Clotrimazol MK® 1 % Crema, caja con tubo por 20 g y 40 g de crema (Reg. San. No. INVIMA 2022M-011309-R3).
Cada 100 mL de Solución Tópica contiene Clotrimazol 1g; excipientes c.s.
Clotrimazol MK® contiene clotrimazol, un antimicótico de uso tópico indicado en infecciones fúngicas superficiales de piel y mucosas, incluyendo dermatofitosis, candidiasis y pityriasis versicolor. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosterol mediante bloqueo de la lanosterol 14α-desmetilasa, alterando la permeabilidad de la membrana fúngica y provocando la detención del crecimiento. Su presentación permite la administración en forma de solución, logrando concentraciones locales elevadas con mínima absorción sistémica.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antimicótico cutáneo; manejo de la pañalitis por hongos o pañalitis micótica: tratamiento tópico de infecciones fúngicas superficiales causadas por dermatofitos, hongos y levaduras sensibles, tales como infecciones por dermatofitos: tinea pedis, tinea manuum, tinea cruris, tinea corporis, pityriasis versicolor.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Solución tópica: La duración del tratamiento depende de la localización y extensión de la lesión. En general, se recomienda: Infecciones por dermatofitos: 3-4 semanas, Pityriasis versicolor: 1-3 semanas, pañalitis micótica: 2 semanas. Adultos: aplicar una capa fina de solución sobre el área afectada y las zonas alrededor frotando con suavidad, 2-3 veces al día. Limpiar y secar las zonas afectadas a fondo antes de la aplicación del medicamento. Lavar las manos después de cada aplicación. Se debe consultar al médico si no se produce ninguna mejora después de la duración recomendada del tratamiento. No se debe interrumpir el tratamiento y debe continuarse aun cuando las lesiones hayan desaparecido.
Crema: Uso local externo, aplicar en el área o piel afectada, 2 a 3 veces al día. Continuar el tratamiento durante dos semanas después de la desaparición de los síntomas. Aplicar mediante fricciones.
REACCIONES ADVERSAS: Durante la terapia con clotrimazol se han reportado los siguientes eventos adversos: Eritema, edema, vesículas y descamación, son manifestación de irritación que puede producir la sustancia en pieles sensibles o individuos predispuestos. Eventualmente, prurito, eritema y otras manifestaciones de una verdadera reacción alérgica al principio activo o a los excipientes de la preparación. En cualquiera de los casos, suspender inmediatamente la medicación y consultar con el médico acerca de la conducta a seguir.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: El clotrimazol en las formas tópicas no es muy bien absorbido; por tanto, no se espera que se presenten interacciones de relevancia clínica.
FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:
Fertilidad: no se han realizado estudios en humanos sobre los efectos de clotrimazol en la fertilidad; sin embargo, los estudios en animales no han demostrado ningún efecto del medicamento en la fertilidad.
Embarazo: aunque existe una cantidad limitada de datos clínicos en mujeres embarazadas, los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto a la toxicidad para la reproducción. Clotrimazol puede utilizarse durante el embarazo, únicamente bajo supervisión médica.
Lactancia: no existen datos sobre la excreción de clotrimazol en la leche humana. Sin embargo, la absorción sistémica es mínima después de la administración tópica y es poco probable que produzca efectos sistémicos. Clotrimazol puede utilizarse durante la lactancia. Si se utiliza de forma tópica en la zona del pezón, lavar los pechos antes de amamantar al niño.
CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC EN SU ENVASE Y EMPAQUE ORIGINAL. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. VENTA LIBRE. SI LOS SÍNTOMAS PERSISTEN CONSULTE A SU MÉDICO.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al clotrimazol, a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles o a alguno de los excipientes del producto.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: El clotrimazol es solamente para uso externo. Evitar el contacto con mucosas y ojos, ya que produciría irritación. Si accidentalmente hay contacto del producto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo si, fuese necesario. Clotrimazol no es para el consumo oral; su uso es exclusivamente tópico externo. Si se produce alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspender el tratamiento y se aplicarán las medidas terapéuticas adecuadas. Clotrimazol no está indicado para infecciones por dermatofitos como la tinea capitis y la tinea unguium; en estos casos se precisa tratamiento sistémico. No utilizar el producto con vendajes oclusivos a menos que se indique lo contrario por un médico. El tratamiento debe ir acompañado de medidas de higiene corporal y vestimenta adecuada con el fin de evitar la aparición de otras infecciones o recidivas. En el tratamiento de las infecciones por tinea pedis o pie de atleta: para evitar contagios, no se deben compartir toallas, medias ni calzado con otras personas, ni se debe andar descalzo en piscinas, vestuarios y baños.
Tópica.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y MANEJAR MAQUINARIA: La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es nula o insignificante.
El clotrimazol es un agente antimicótico de amplio espectro, es eficaz para el tratamiento de infecciones causadas por varias especies de Candida albicans. Al igual que otros antifúngicos azólicos, el clotrimazol actúa alterando la membrana celular de los hongos sensibles inhibiendo la síntesis de ergosterol al bloquear la acción de la enzima14α-desmetilasa, que es necesaria para convertir en lanosterol en ergosterol.