Indicaciones terapéuticas:

Clotrimazol MK® 2 % crema vaginal: antimicótico de uso vaginal.

Clotrimazol MK® 1 % crema: antimicótico cutáneo.

Posología y forma de administración:

Clotrimazol MK® 2 % crema vaginal: una carga del aplicador intravaginal (5 g) una vez al día, preferiblemente por la noche antes de acostarse, durante 3 días consecutivos. La crema debe ser introducida profundamente en la vagina. 

Clotrimazol MK® 1 % crema tópica: aplicar sobre la piel afectada dos veces al día esparciendo con un suave masaje. En tratamientos tópicos, puede requerirse de 2 a 4 semanas para la curación microbiológica. Si no se ha presentado mejoría después de 2 semanas, consulte con su médico.

Reacciones adversas: Durante la terapia con clotrimazol se han reportado los siguientes eventos adversos: Eritema, edema, vesículas y descamación, como manifestación de irritación que puede producir la sustancia en pieles sensibles o individuos predispuestos. Eventualmente: prurito, eritema y otras manifestaciones de una verdadera reacción alérgica al principio activo o a los excipientes de la preparación. En cualquiera de los casos, suspender inmediatamente la medicación y consultar con el médico acerca de la conducta a seguir. La aplicación vaginal de clotrimazol puede ocasionar irritación, manifestada por ardor vaginal o sensación de quemazón, dispareunia y poliuria. Además, puede ocasionar a la pareja efectos irritantes locales durante o después de las relaciones. Por eso, se aconseja abstenerse del coito a lo largo de todo el tratamiento hasta tres días después de finalizado.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: El clotrimazol en las formas tópicas no es muy bien absorbido, por tanto no se espera que se presenten interacciones de relevancia clínica.

Fertilidad, embarazo y lactancia: Categoría B: no existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad.

Clotrimazol MK® 2 % crema vaginal:

Embarazo: los datos disponibles sobre el uso del clotrimazol en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios realizados en animales no han mostrado efectos nocivos sobre la reproducción. Dado que la absorción de clotrimazol por vía vaginal es limitada, no se esperan riesgos para la madre y el niño después del uso intravaginal de clotrimazol durante el embarazo; no obstante, el médico debe evaluar el beneficio de la utilización del medicamento frente a los posibles riesgos.  

Lactancia: la información farmacodinámica/toxicológica disponible a partir de estudios en animales ha mostrado que clotrimazol y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Debido a que se desconoce si la administración intravaginal en humanos podría dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para que clotrimazol y sus metabolitos se hallen en cantidades detectables en la leche materna, no se puede descartar el riesgo para el lactante. Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o abstenerse del tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el bebé y el beneficio del tratamiento para la madre.  

Fertilidad: no se han realizado estudios en humanos sobre los efectos que puede producir el uso de clotrimazol en la fertilidad, sin embargo, los estudios en animales no han demostrado ningún efecto adverso en la fertilidad. 

CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC EN SU ENVASE Y EMPAQUE ORIGINAL. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. VENTA LIBRE. SI LOS SÍNTOMAS PERSISTEN CONSULTE A SU MÉDICO.

Clotrimazol MK® 2 % crema vaginal: DESECHAR EL APLICADOR DESPUÉS DE SU USO.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. 

Clotrimazol MK® 1 % crema tópica: Si no se obtiene la mejoría deseada, consultar al médico. Contiene alcohol bencílico por lo que no debe usarse en lactantes y/o prematuros.

Advertencias y precauciones especiales de empleo:

Clotrimazol MK® 2 % crema vaginal: las pacientes inmunocomprometidas, como mujeres con diabetes mellitus, con infección por VIH, SIDA, trasplantadas o en tratamiento con corticoides orales no responden bien a pautas de tratamiento cortas. En esta población además se ha descrito una mayor prevalencia de infecciones causadas por especies de Candida no albicans. Se han descrito casos de disminución de la sensibilidad a azoles en candidiasis vulvovaginal causada por especies de Candida no albicans. Este hecho debe tenerse en cuenta en el tratamiento de infecciones causadas por estas especies, por ejemplo C. glabrata. Si la paciente presenta fiebre (temperatura de 38 °C o superior), dolor abdominal bajo, dolor de espalda, flujo vaginal con mal olor, náuseas, hemorragia vaginal y/o dolor en hombros asociado, deberá consultar a un médico. Se debe valorar, en función de la extensión y de la localización de la infección, un tratamiento adicional con antifúngicos de uso cutáneo en la zona vulvar. Consultar al médico si: se presenta por primera vez los síntomas característicos de infección vaginal por hongos (rasquiña, enrojecimiento, ardor y/o flujo blancuzco o amarillento), los síntomas persisten al finalizar el tratamiento, o se han presentado más de dos infecciones en los últimos 6 meses. No es recomendable realizar el tratamiento por vía vaginal durante la menstruación, ya que la hemorragia menstrual interfiere con la correcta absorción de la crema. El tratamiento debe haber finalizado antes del inicio de la menstruación. No se deben usar tampones, duchas intravaginales, espermicidas u otros productos vaginales mientras se utilice este medicamento. Este producto puede causar daño en materiales a base de látex, tales como condones y diafragmas vaginales, disminuyendo su eficacia y seguridad. Se recomienda evitar las relaciones sexuales durante el tratamiento, pues la efectividad del tratamiento se puede ver alterada. Se debe evitar el contacto con ojos, ya que produciría escozor. Si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario. No ingerir. Si se produce alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento y se aplicarán las medidas terapéuticas adecuadas. Clotrimazol crema vaginal no debe ser usado por niñas menores de 12 años, a menos que sea prescrito por el médico. 

Embarazo: los datos disponibles sobre el uso del clotrimazol en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios realizados en animales no han mostrado efectos nocivos sobre la reproducción. Dado que la absorción de clotrimazol por vía vaginal es limitada, no se esperan riesgos para la madre y el niño después del uso intravaginal de clotrimazol durante el embarazo; no obstante, el médico debe evaluar el beneficio de la utilización del medicamento frente a los posibles riesgos.  

Lactancia: la información farmacodinámica/toxicológica disponible a partir de estudios en animales ha mostrado que clotrimazol y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Debido a que se desconoce si la administración intravaginal en humanos podría dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para que clotrimazol y sus metabolitos se hallen en cantidades detectables en la leche materna, no se puede descartar el riesgo para el lactante. Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o abstenerse del tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el bebé y el beneficio del tratamiento para la madre.  

Fertilidad: no se han realizado estudios en humanos sobre los efectos que puede producir el uso de clotrimazol en la fertilidad, sin embargo, los estudios en animales no han demostrado ningún efecto adverso en la fertilidad.  

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: La influencia de clotrimazol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.  

Información sobre excipientes: este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico.

Vía de administración:

Clotrimazol MK® 2 % crema vaginal: vaginal.

Clotrimazol MK® 1 % crema: tópica.

Efectos sobre la capacidad de conducir y manejar maquinaria: La influencia de Clotrimazol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Propiedades farmacodinámicas: 

Mecanismo de acción: el clotrimazol es un agente antimicótico de amplio espectro, es eficaz para el tratamiento de infecciones causadas por varias especies de Candida albicans. Al igual que otros antifúngicos azólicos, el clotrimazol actúa alterando la membrana celular de los hongos sensibles inhibiendo la síntesis de ergosterol al bloquear la acción de la enzima 14-alfa-desmetilasa, que es necesaria para convertir el lanosterol en ergosterol.