Un artículo publicado en la edición de mayo - junio de la revista American Journal of Otolaryngology, presenta los resultados de un estudio llevado a cabo con el objetivo de evaluar si un balón rígido guiado por imagen podría utilizarse de forma eficaz y segura en la cirugía de revisión de los senos paranasales.
Se trata de un estudio prospectivo, no aleatorizado, de un solo brazo y multicéntrico para evaluar la seguridad y el rendimiento del dispositivo del sistema de dilatación sinusal con balón NuVent™ EM. El criterio principal de valoración del funcionamiento del dispositivo fue su capacidad para (1) navegar hasta el tejido y (2) llevar a cabo la dilatación en sujetos con tejido cicatricial, granulado o previamente alterado quirúrgicamente (revisión).
Los resultados de seguridad incluyeron la evaluación de cualquier evento adverso operatorio directamente atribuible al dispositivo o cuya causa no pudiera determinarse. Se realizó una endoscopia de seguimiento a los catorce días del tratamiento para evaluar la presencia de cualquier alteración.
El dispositivo funcionó de manera adecuada en la totalidad de los procedimientos realizados, los investigadores pudieron desplazarse hasta la zona de tratamiento y dilatar el ostium sinusal sin dificultad, reportándose diez eventos adversos no graves en nueve pacientes, sin embargo, ninguno de estos incidentes estuvo relacionado con el dispositivo.
Referencia
Image guided dilation of sinus ostium in revision sinus surgery. American Journal of Otolaryngology. 2023; 44 (3): 103803.
Resumen disponible en
https://ezproxy.tqfarma.com:2075/science/article/pii/S0196070923000170