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Cambiar%20Aflux%20Feb.%2009

Aflux®

Jarabe, granulado efervescente
Mucolítico
(N-Acetilcisteína)

Composición

AFLUX® Jarabe listo, cada 5 mL de JARABE contiene 100 mg de N-acetilcisteína; excipientes c.s.
AFLUX® Adultos Jarabe listo, cada 5 mL de JARABE contiene 200 mg de N-acetilcisteína; excipientes c.s.
AFLUX® 200 Granulado efervescente, cada SOBRE contiene 200 mg de N-acetilcisteína; excipientes c.s.
AFLUX® 600 Granulado efervescente, cada SOBRE contiene 600 mg de N-acetilcisteína; excipientes c.s.

Presentaciones

AFLUX® Jarabe listo, frasco por 75 y 150 mL (Reg. San. No. INVIMA 2012 M-0001583-R1).
AFLUX® Adultos Jarabe listo, frasco por 120 ml (Reg. San. No. INVIMA 2016 M-0011875-R1).
AFLUX® 200 Granulado efervescente, caja por 10 sobres (Reg. San. No. INVIMA 2016 M-0011036-R1).
AFLUX® 600 Granulado efervescente, caja por 10 sobres (Reg. San. No. INVIMA 2016 M-0011225-R1).

Descripción

Mucolítico, secretolítico, fluidificante de las secreciones mucosas y mucopurulentas de las vías respiratorias. Influye positivamente en el transporte mucociliar.

Mecanismo de acción 

El grupo sulfhidrilo interactúa con las uniones S-S de la cadena mucoproteica provocando su ruptura y determinando la disminución de la viscosidad de la secreción.

Indicaciones

Mucolítico.

Posología

AFLUX® Jarabe listo: Niños: ½ a 1 cucharadita (2,5 a 5 ml) 3 a 4 veces al día.
AFLUX® Adultos Jarabe listo: 1 a 2 cucharaditas (5 a 10 ml) cada 8 horas.
AFLUX® 100 mg granulado: Niños: 1 sobre 2 a 4 veces al día. Adultos; 2-3 sobres 3 veces al día.
AFLUX® 200 mg granulado y AFLUX® 200 granulado efervescente: Niños: ½ a 1 sobre 2 veces al día, adultos; 1 a 3 sobres 3 veces al día.
AFLUX® 600 mg granulado y AFLUX® 600 granulado efervescente: Adultos: 1 a 3 sobres al día.

Contraindicaciones y advertencias

Hipersensibilidad al medicamento. Administrar con precaución a pacientes adultos mayores con insuficiencia respiratoria severa y a pacientes asmáticos. En embarazo y lactancia valorar riesgo beneficio.

Precauciones

Adultos mayores con insuficiencia respiratoria severa y asmáticos. En embarazo, lactancia y úlcera péptica valorar riesgo beneficio.

Eventos adversos

Ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad, náuseas, vómito y diarrea.

Interacciones farmacológicas

La N-Acetilcisteína puede potenciar los efectos de la nitroglicerina y medicamentos relacionados. Se debe administrar con precaución a personas que estén recibiendo este tipo de medicamentos por el riesgo de hipotensión.

Farmacología clínica

Absorción: La N-Acetilcisteína es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal y sometida a un rápido y extenso metabolismo. Los picos de concentración plasmática máxima han sido obtenidos, en la mayoría de los estudios de farmacocinética, entre 0,5 y 1 hora luego de la administración oral de 200 a 600 mg de la sustancia. La farmacocinética es dosis dependiente, por lo tanto, el tiempo requerido para alcanzar el pico de concentración y la biodisponibilidad aumenta con el incremento de la dosis.
Distribución: La biodisponibilidad de la sustancia es baja y los valores promedio se ubican entre el 4% y el 10%, dependiendo de si es medida la Acetilcisteína total o solamente las formas reducidas. Se ha sugerido que la baja biodisponibilidad de la N-Acetilcisteína se debe al metabolismo de la sustancia en la pared del intestino y del metabolismo de primer paso por el hígado. La N-Acetilcisteína puede estar presente en el plasma como compuestos relacionados de varios metabolitos oxidados como N-Acetilcisteína, N-N-diacetilcisteína y cisteína; tanto libres como combinados con proteínas plasmáticas por enlaces disulfuro lábiles o como una fracción incorporada dentro de las cadenas peptídicas.
Metabolismo y eliminación: La N-Acetilcisteína es rápidamente metabolizada en el hígado hacia el aminoácido cisteína. El 70 a 80% se incorpora en el hígado al sistema glutatión. Una pequeña proporción de la sustancia puede estar presente en el plasma como compuestos relacionados con metabolitos oxidados como N-Acetilcisteína, N-N-diacetilcisteína, que finalmente son eliminados por vía renal.

Embarazo y lactancia

Categoría B: No existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad.

Poblaciones Especiales

En pacientes con disfunción hepática la eliminación total se ha visto disminuida. Se requieren mayores datos para determinar una dosis óptima en este tipo de pacientes.

Recomendaciones generales

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Solicitud de Muestra Médica

El envío de muestras médicas está sujeto a disponibilidad de las mismas.

Tiempo de entrega estimado: 10 días

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