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Uropran

Uropran®

Comprimidos Ranurados
Espasmolítico vesical
(Oxibutinina)

Composición 

Cada COMPRIMIDO ranurado de UROPRAN® contiene 5 mg de oxibutinina clorhidrato; excipientes c.s.

Presentaciones

UROPRAN®, caja por 20 comprimidos ranurados de 5 mg (Reg. San. No. INVIMA 2012 M-0001717-R1).

Descripción

UROPRAN® es un espasmolítico selectivo de la musculatura lisa vesical. Adicionalmente produce un efecto anestésico sobre la mucosa vesical.

Mecanismo de acción 

La Oxibutinina es un antagonista competitivo de la acetilcolina en los receptores muscarínicos postganglionares, que causa una relajación del músculo liso de la vejiga. Mediante esta acción, la Oxibutinina aumenta la capacidad urinaria máxima y disminuye la urgencia y la frecuencia de los episodios de incontinencia y la micción voluntaria. La Oxibutinina también se ha utilizado en el manejo de la enuresis nocturna en pacientes mayores de cinco años.

Indicaciones

Tratamiento de los síntomas relacionados con la evacuación urinaria, dificultad en la micción diurna y nocturna, incontinencia urinaria.

Posología 

Niños mayores de 6 años: 1 comprimido ranurado de UROPRAN® 1 a 2 veces al día.
Adultos: 1 comprimido ranurado 2 a 3 veces al día.

Contraindicaciones y advertencias

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, glaucoma, colitis ulcerativa, miastenia grave, adminístrese con precaución en adultos mayores, y en pacientes con enfermedad hepática o renal.

Precauciones

No administrar junto con otros medicamentos anticolinérgicos y depresores del SNC. Puede agravar los síntomas de hipertiroidismo, enfermedad coronaria, falla cardiaca congestiva, arritmias cardiacas, hernia hiatal, taquicardia, hipertensión e hipertrofia prostática. Cuando se administra en climas con temperaturas ambientales altas puede causar postración calórica (fiebre) debido a la disminución de la sudoración. La diarrea puede ser un síntoma temprano de obstrucción intestinal incompleta, especialmente en pacientes con ileostomía o colostomía. Por lo tanto, la posibilidad de obstrucción intestinal debe ser excluida antes de administrar Oxibutinina a pacientes con diarrea.

Eventos adversos 

Se han reportado eventos adversos como sequedad de la boca, disminución de la sudoración, retención urinaria, visión borrosa, fiebre, taquicardia, palpitaciones, vasodilatación, ambliopía, midriasis, ciclopejía, disminución de la producción de lagrimas y aumento de la presión ocular. También puede producir debilidad, insomnio, náuseas, vómitos, disminución de la motilidad gastrointestinal, constipación y reacciones alérgicas en individuos susceptibles, que incluyen rash, urticaria y otras manifestaciones dérmicas.

Interacciones farmacológicas

El alcohol u otras drogas sedantes pueden aumentar la somnolencia producida por este medicamento. Puede producir somnolencia o visión borrosa, por lo tanto, los pacientes que necesitan realizar actividades que requieren alerta mental o coordinación física, como conducir un vehículo motorizado u otra maquinaria, no deben tomar este fármaco. La oxibutinina no debe ser administrada junto a terapia con potasio (cloruro de potasio) oral, debido al aumento del riesgo de lesiones gastrointestinales.

Farmacología clínica

La vida media de la Oxibutinina es de aproximadamente 2-3 horas, el inicio de acción esta en aproximadamente 30 a 60 minutos y se mantiene por 6 a 10 horas. La biodisponibilidad es del 6%. Su metabolismo es hepático (CYP3A4). La eliminación se realiza por vía intestinal y renal.

Embarazo y lactancia

Categoría B: No existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad.

Recomendaciones generales 

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta con fórmula médica.

Solicitud de Muestra Médica

El envío de muestras médicas está sujeto a disponibilidad de las mismas.

Tiempo de entrega estimado: 10 días

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ENLACES CIENTÍFICOS