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Erilin

Erilin®

Tabletas cubiertas
Tratamiento oral de la disfunción eréctil
(Sildenafil)

Composición

Cada TABLETA cubierta de ERILIN® contiene 50 mg de citrato de sildenafil; excipientes c.s.

Presentaciones

ERILIN®, Tabletas cubiertas, caja por 2 tabletas de 50 mg (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-014210-R1).

Descripción

ERILIN® tableta cubierta contiene la sal citrato de Sildenafil, para ser administradas previamente a la actividad sexual (una hora antes) por una sola vez al día, en el tratamiento de la disfunción eréctil. No se debe coadministrar con nitratos.

Mecanismo de acción 

Aumenta el efecto del óxido nítrico liberado por el estímulo sexual (éste a su vez activa la enzima guanilciclasa, dando como resultado un incremento del guanosín monofosfato cíclico GMPc) por inhibición de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) responsable de la degradación del GMPc en los cuerpos cavernosos, con la consecuente relajación del músculo liso de los mismos y la entrada del flujo sanguíneo.

Indicaciones

Tratamiento de la disfunción eréctil. Tratamiento crónico de la hipertensión arterial pulmonar.

Posología

En general, una tableta de 50 mg de ERILIN® al día, sin superar los 100 mg/día. La tableta cubierta de ERILIN® NO debe ser fraccionada con fines de dosificación.

Contraindicaciones y advertencias

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), historia reciente de accidente isquémico-cerebral, arritmias, insuficiencia cardiaca, angina inestable, infarto de miocardio, pacientes con predisposición o antecedentes de retinopatía pigmentosa e insuficiencia hepática grave. No administrar concomitantemente con nitratos. No usar concomitantemente con inhibidores de proteasa de VIH cuando la indicación es hipertensión pulmonar. No está indicado para uso en niños menores de 18 años.

Precauciones

Se debe tener precaución en pacientes con trastornos hematológicos (anemia drepanocítica, mieloma múltiple o leucemia) o anatómicos que predispongan al priapismo. Se debe utilizar con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas o alteraciones graves de la función renal, pudiendo ser necesario el ajuste de la dosificación. La seguridad del Sildenafil es incierta y por consiguiente no se recomienda su utilización en pacientes con trastornos de la coagulación, trastornos hemorrágicos, úlcera péptica activa, enfermedad ocular hereditaria u otros trastornos retinianos. Existe riesgo de disminución y pérdida súbita de la audición y de la visión. Se debe utilizar con precaución y bajo estrecha vigilancia médica en enfermedad cardiovascular, hipertensión arterial y en pacientes mayores de 65 años en los que usualmente hay una reducción del metabolismo del fármaco. No se recomienda utilizar el Sildenafil con otros tratamientos para la disfunción eréctil, su uso requiere evaluación, diagnóstico, prescripción y supervisión médica.

Poblaciones especiales

En adultos mayores de 65 años hay reducción del metabolismo hasta en un 40% por encima de las concentraciones plasmáticas encontradas con respecto a los jóvenes. En falla renal severa hay disminución de la depuración del sildenafil. Iguales resultados se encontraron al comparar pacientes con cirrosis hepática con individuos sanos de su misma edad.

Eventos adversos 

Los eventos adversos son en general leves y pasajeros: cefalea, enrojecimiento de la cara, malestar abdominal, congestión nasal, infección del tracto urinario,  fotosensibilidad o visión borrosa.

Farmacología clínica

Absorción y distribución: Sildenafil se absorbe rápidamente. Las concentraciones plasmáticas máximas observadas con una dosis oral, se alcanzan aproximadamente entre 30 a 120 minutos (valor medio de 60 minutos). Cuando se administra junto con una comida con contenido graso alto, se reduce la tasa de absorción, con retraso en la tmáx. Alrededor del 96% del Sildenafil y también de su metabolito principal están unidos a las proteínas plasmáticas.
Metabolismo y Eliminación: Sildenafil se depura predominantemente por las isoenzimas microsomales hepáticas CYP3A4 (vía principal) y CYP2C9 (vía secundaria). El metabolito principal resulta de la N-desmetilación de la molécula y es posteriormente metabolizado, representa alrededor del 20% de los efectos farmacológicos de Sildenafil. Luego de la administración oral o endovenosa, el Sildenafil se elimina como metabolitos principalmente en las heces (80%) y en menor medida en la orina (13%).

Embarazo y lactancia 

El Sildenafil no está indicado para mujeres. 

Interacciones farmacológicas

ERILIN® Tableta Recubierta, presenta reducción de su metabolismo al ser coadministrado con medicamentos metabolizados por el sistema enzimático citocromo P-450. Aumento hasta en el 56% de su concentración plasmática administrándolo junto con cimetidina. Con antiácidos no se ha demostrado compromiso en su biodisponibilidad. Con ácido acetilsalicílico no se ha demostrado que afecta el tiempo de sangría. Con nitroprusiato de sodio se ha visto que potencia su efecto antiagregante. No se han demostrado interacciones significativas con tolbutamida, warfarina, alcohol, amlodipino u otros antihipertensivos.

Recomendaciones generales

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Solicitud de Muestra Médica

El envío de muestras médicas está sujeto a disponibilidad de las mismas.

Tiempo de entrega estimado: 10 días

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