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desloratadina

Desloratadina MK®

Tabletas cubiertas, Jarabe
Antihistamínico selectivo H1
(Desloratadina)

Composición Desloratadina MK®

Cada Tableta Cubierta de DESLORATADINA MK® contiene Desloratadina 5 mg; excipientes c.s.
Cada 100 mL de Jarabe DESLORATADINA MK® 2,5 mg/5 mL contiene Desloratadina 50 mg; excipientes c.s.

Presentaciones Desloratadina MK®

DESLORATADINA MK®, caja por 10 tabletas de 5 mg (Reg. San. No. INVIMA 2016 M-0005123-R1).
DESLORATADINA MK® Jarabe 2,5 mg/5 ml, frasco por 60 ml (Reg. San. No. INVIMA 2009 M-0010045).

Descripción Desloratadina MK®

DESLORATADINA MK® es el metabolito activo de la loratadina, un antihistamínico tricíclico de segunda generación, de acción prolongada; con mayor selectividad por el receptor H1 periférico y menos efectos sedantes. Se emplea para el alivio de los síntomas nasales y no nasales de la rinitis alérgica y para el tratamiento de la urticaria crónica idiopática.

Mecanismo de acción Desloratadina MK®

La Desloratadina actúa como un potente antagonista selectivo de los receptores H1 de la histamina (fase inmediata de la reacción alérgica); de esta forma impide la degranulación del mastocito, la migración de los eosinófilos y de otras células proinflamatorias como neutrófilos y monocitos, inhibe otros mediadores de la inflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos.

Indicaciones Desloratadina MK®

Antihistamínico no sedante de dosis única diaria.

Posología Desloratadina MK®

Tabletas 5 mg:
− Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 5 mg al día.
Jarabe (2,5 mg/5 mL):
− Niños de 2 a 5 años: 2,5 mL (1,25 mg), una vez al día.
− Niños de 6 a 11 años: 5 mL (2,5 mg), una vez al día.
− Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mL (5 mg), una vez al día.

Contraindicaciones y advertencias Desloratadina MK®

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes. Embarazo, lactancia, niños menores de dos años de edad.

Precauciones Desloratadina MK®

La dosis se debe ajustar en pacientes con disfunción hepática o renal. Usar con precaución en pacientes que se sabe son metabolizadores lentos (la incidencia de efectos secundarios puede aumentar). La seguridad y la eficacia no se han establecido en niños menores de dos años de edad.

Eventos adversos Desloratadina MK®

Durante la terapia con Desloratadina se han reportado los siguientes eventos adversos: cefalea como efecto adverso principal, náuseas, fatiga, mareo, faringitis, xerostomía, dispepsia, mialgia, somnolencia, dismenorrea. Reportes de postcomercialización e informes de casos, han informado: anafilaxia, aumento de las bilirrubinas, aumento de las enzimas hepáticas, disnea, edema, erupción, prurito, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia y urticaria.

Interacciones farmacológicas Desloratadina MK®

Con el uso concomitante de Desloratadina y eritromicina o ketoconazol, la concentración máxima y el área bajo la curva de Desloratadina y de su metabolito se aumentan; sin embargo, no se observaron cambios clínicamente significativos en el perfil de seguridad de la Desloratadina en estudios clínicos.

Embarazo y lactancia Desloratadina MK®

Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

Sobredosis Desloratadina MK®

En caso de una sobredosis, se debe instaurar un tratamiento general para remover el fármaco no absorbido. Se recomienda brindar tratamiento sintomático y de apoyo. En estudios con múltiples dosis en adultos y adolescentes, con dosis hasta de 9 veces la dosis clínica de Desloratadina, no se observaron efectos clínicos relevantes. La Desloratadina no se elimina por hemodiálisis; no se conoce si se elimina por diálisis peritoneal.

Recomendaciones generales Desloratadina MK®

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Solicitud de Muestra Médica

El envío de muestras médicas está sujeto a disponibilidad de las mismas.

Tiempo de entrega estimado: 10 días

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