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METRONIDAZOL-NISTATINA

Metronidazol Nistatina MK®

Óvulos vaginales
Tricomonicida, Antimicótico
(Metronidazol, Nistatina)

Composición Metronidazol Nistatina MK®

Cada Óvulo de METRONIDAZOL NISTATINA MK® contiene Metronidazol 500 mg, Nistatina equivalente a 100.000 U.I.; excipientes c.s.

Presentaciones Metronidazol Nistatina MK®

METRONIDAZOL NISTATINA MK® Óvulos vaginales, caja por 10 óvulos (Reg. San. No. INVIMA 2015 M- 0004524-R1).

Descripción Metronidazol Nistatina MK®

METRONIDAZOL NISTATINA MK® combina la actividad del Metronidazol, que es un derivado sintético nitroimidazol con actividad antibacteriana y antiprotozoaria, y la nistatina, un antibiótico poliénico producido por el Streptomyces noursei con actividad antimicótica. El Metronidazol tiene un espectro que cubre varios tipos de bacterias anaeróbicas gram negativas, gram positivas y actividad contra Gardnerella vaginalis y protozoarios como Trichomonas vaginalis.

Mecanismo de acción Metronidazol Nistatina MK®

El Metronidazol tiene una acción bactericida y tricomonicida. Es ionizado a pH fisiológico y fácilmente absorbido por los microorganismos anaeróbicos o parásitos. En los microorganismos o los parásitos susceptibles, el metronidazol es reducido por unas proteínas transportadoras de electrones de bajo potencial de reducción (por ejemplo, nitrorreductasas como ferredoxina); los productos de la reducción al parecer son los responsables de los efectos citotóxicos y antimicrobianos del metronidazol (por ejemplo, la alteración del ADN, la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos). Su espectro de actividad incluye la mayoría de las bacterias anaeróbicas y algunos protozoarios. Es inactivo contra hongos, virus y la mayoría de bacterias aeróbicas o bacterias anaeróbicas facultativas. El Metronidazol es activo contra Trichomonas vaginalis. La Nistatina es fungistática o fungicida. Se une a los esteroles en la membrana celular del hongo, permitiendo que esta ya no funcione como una barrera selectiva y permite la pérdida de potasio y otros elementos celulares. Es activa contra una variedad de levaduras y hongos patógenos y no patógenos. Es inactiva contra los organismos que no contienen esteroles en su membrana celular (por ejemplo, bacterias, protozoos, virus). Es activa contra C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. pseudotropicalis, guilliermondi C. y C. tropicalis, dermatofitos como Trichophyton rubrum y T. mentagrophytes.

Indicaciones Metronidazol Nistatina MK®

METRONIDAZOL NISTATINA MK® está indicado en el tratamiento tópico de las infecciones vaginales mixtas producidas por Candida y Tricomonas.

Posología Metronidazol Nistatina MK®

Un óvulo vaginal preferiblemente por la noche, durante 10 a 20 días o según indicación médica.

Contraindicaciones y advertencias Metronidazol Nistatina MK®

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones Metronidazol Nistatina MK®

Como tiene absorción sistémica no se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Se debe tener en cuenta la interacción con la warfarina. Antecedentes de discrasias sanguíneas.

Farmacocinética Metronidazol Nistatina MK®

El Metronidazol se absorbe bien por la mucosa intestinal y también por la mucosa vaginal, se distribuye ampliamente por los diferentes tejidos y fluidos como hueso, pleura, saliva, líquido seminal, secreciones vaginales, etc. El 60% del Metronidazol  se metaboliza en el hígado y su principal metabolito es el 2-hydroxy metronidazol que tiene actividad antibacteriana y antiprotozoaria. El Metronidazol  se excreta principalmente por heces y orina. La Nistatina administrada por vía oral no presenta absorción sistémica y esto tampoco ocurre cuando se administra por vía vaginal o por la piel, su actividad antimicótica la ejerce sobre los esteroles de la membrana celular del hongo.

Interacciones farmacológicas Metronidazol Nistatina MK®

A pesar de tener baja biodisponibilidad, se debe tener precaución con el consumo de alcohol en las pacientes que utilicen metronidazol vaginal. Esta combinación no debe usarse en conjunto con cremas o productos con progesterona para aplicación vaginal.

Embarazo y lactancia Metronidazol Nistatina MK®

Metronidazol: Categoría B: No existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad.
Nistatina: Categoría A: Estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo para el feto por la utilización del fármaco en el primer trimestre de la gestación, y no hay evidencia del riesgo en los trimestres posteriores. La posibilidad de peligro para el feto es poco probable.

Recomendaciones generales Metronidazol Nistatina MK®

Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

Solicitud de Muestra Médica

El envío de muestras médicas está sujeto a disponibilidad de las mismas.

Tiempo de entrega estimado: 10 días

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