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duo-betametasona-MK

Duo Betametasona MK®

7 mg/1 mL
Suspensión acuosa estéril inyectable,
Jeringa prellenada hypak®
Corticosteroide sistémico de acción inmediata y prolongada
(Dipropionato de Betametasona,
Fosfato Sódico de Betametasona)

Composición Duo Betametasona MK®

Cada Ampolla de DUO-BETAMETASONA MK® 7 mg/1 mL contiene Betametasona Dipropionato 5 mg equivalente a Betametasona base, Betametasona Fosfato Sódico 2 mg equivalente a Betametasona base; excipientes c.s. Cada Jeringa Prellenada Hypak® de DUO-BETAMETASONA® 7 mg/1 mL contiene Betametasona Dipropionato 5 mg equivalente a Betametasona base, Betametasona Fosfato Disódico 2 mg equivalente a Betametasona base; excipientes c.s.

Presentación Duo Betametasona MK®

DUO-BETAMETASONA MK® 7 mg/1 ml, suspensión inyectable, caja por 1 Ampolla (Reg. San. No. INVIMA 2013 M-0002852-R1). DUO-BETAMETASONA MK® 7 mg/1 ml, suspensión inyectable, caja por 3 Jeringas Prellandas Hypak® (Reg. San. No. INVIMA 2013 M-0014438).

Descripción Duo Betametasona MK®

DUO-BETAMETASONA MK® 7 mg/1 ml inyectable es una combinación de esteres de Betametasona que asocia el efecto inmediato de la Betametasona Fosfato Sódico y la acción sostenida de la Betametasona Dipropionato. La Betametasona posee un potente efecto antiinflamatorio, antirreumático y antialérgico. Presenta actividad elevada de tipo glucocorticoide y baja actividad mineralocorticoide.

Mecanismo de acción Duo Betametasona MK®

: Los efectos antiinflamatorios de los corticoides en general se deben a sus efectos humorales, vasculares y celulares. A nivel humoral actúa sobre las lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2. La cual controla la síntesis del ácido araquidónico y su cascada de potentes mediadores de la inflamación como son los leucotrienos y las prostaglandinas. A nivel vascular la administración de Betametasona interfiere con la adhesión leucocitaria a las paredes de los capilares y reduce la permeabilidad de la membrana de estos, lo que ocasiona una reducción del edema. Además, a nivel celular la Betametasona reduce la liberación de moléculas que promueven la inflamación, como la histamina y las citocinas.

Indicaciones Duo Betametasona MK®

Terapia corticosteroide 

Posología Duo Betametasona MK®

DUO-BETAMETASONA MK® 7 mg/1 ml, es para administración intramuscular, intraarticular, periarticular, intrabursal, intradérmica e intralesional y su posología debe ser individualizada de acuerdo con la patología y al criterio médico. Administración para efecto sistémico: El manejo se inicia con 1 a 2 mL en la mayoría de los trastornos, dosis que se repite según sea necesario cada 3 a 4 semanas. La administración se hace por medio de inyección intramuscular glútea profunda. Administración para efecto local: Si es necesario se puede asociar un anestésico tipo lidocaína al 1% o procaína clorhidrato al 1 o 2% y la mezcla se debe hacer en la jeringa, los anestésicos no deben contener parabenos. La dosis en trastornos articulares puede variar entre 0,25 ml hasta 1 y 2 mL. Administración intralesional: Se sugiere una dosis de 0,2 mL/cm3 no excediendo de 1 mL por semana, para estas aplicaciones utilizar una jeringa de insulina y aguja calibre 26.

Contraindicaciones y Advertencias Duo Betametasona MK®

Infecciones micóticas sistémicas. Osteoporosis grave. Psicosis o antecedentes de las mismas. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave, diabetes mellitus, hipertensión arterial, tuberculosis activa a menos que se utilicen fármacos quimioterapéuticos. Contiene alcohol bencílico por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros y metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en asmáticos.

Precauciones Duo Betametasona MK®

Este medicamento no debe ser administrado por vía intravenosa. Debido a que las complicaciones del tratamiento con glucocorticoides dependen de la dosis y la duración del tratamiento, una decisión de riesgo/beneficio se debe hacer para cada caso particular, en cuanto a la dosis y duración del tratamiento y si la terapia debe ser diaria o intermitente. El tratamiento con Betametasona debe iniciarse con la menor dosis posible que obtenga el efecto esperado y disminuir paulatinamente la dosis administrada. El retiro de la terapia con corticoides debe ser gradual. Se debe advertir al paciente que no debe abandonar el tratamiento, ni abandonarlo de manera subita. Debe tenerse especial precaución al ser administrado a pacientes con úlcera péptica, insuficiencia renal, trombocitopenia y púrpura idiopática. Contiene alcohol bencílico, por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros.

Eventos adversos Duo Betametasona MK®

Durante la terapia con corticoides, se ha reportado: retención de sodio, baja del potasio, alcalosis hipocaliémica, ICC, retención de líquidos. Debilidad muscular, miopatía, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, ruptura de tendones. Úlcera péptica sangrante, pancreatitis, distensión abdominal, hipo. Atrofia cutánea, alteración en la cicatrización, urticaria. Convulsiones, pseudotumor cerebral, cefalea. Retardo del crecimiento fetal o en la niñez, falta de respuesta adrenocortical, reducción a la tolerancia a los carbohidratos. Catarata subcápsular posterior, glaucoma. Euforia, manifestaciones psiquiátricas psicóticas, depresión e insomnio.

Sobredosis Duo Betametasona MK®

El tratamiento para la sobredosis aguda es mediante terapia sintomática y medidas de soporte. Para la sobredosis crónica, en caso de enfermedad severa que requiera terapia continua con esteroides, la dosis del corticosteroide puede ser reducida sólo temporalmente o progresivamente.

Interacciones farmacológicas Duo Betametasona MK®

Cuando se administra simultáneamente con fenitoína, rifampicina y efedrina se pueden reducir los efectos terapéuticos de los corticoides, debido a que estos acentúan el metabolismo de los corticoides. El uso simultáneo con anticoagulantes cumarínicos puede aumentar o reducir los efectos anticoagulantes, haciéndose necesario ajustar la dosis de estos. De igual manera sucede al utilizar hipoglucemiantes orales y esteroides, por lo cual se deben monitorear los niveles de glucemia y realizar los ajustes necesarios. Durante la terapia con corticoides no se debe consumir alcohol, porque se incrementa el riesgo de úlcera péptica. El uso con inhibidores del factor de necrosis tumoral como adalimumab, infliximab, certolizumab, natalizumab y con otros agentes inmunosupresores como leflunomida, puede generar inmunosupresión severa y aumentar el riesgo de infecciones. Administrar de manera simultánea quinolonas, ácido nalidíxico y azitromicina y corticoides, puede incrementar el riesgo de ruptura del tendón de Aquiles. La administración simultánea con bupropión aumenta el riesgo de presentar episodios convulsivos. Al administrar conjuntamente corticoides con talidomida, se aumenta el riesgo de presentar episodios de tromboembolismo y trombosis venosa profunda. El mifepristone y los corticoides se antagonizan mutuamente, por lo cual puede existir falla terapéutica con su administración concomitante. Los efectos oculotóxicos de la vigabatrina se pueden aumentar con el uso concomitante de corticoides.

Embarazo y lactancia Duo Betametasona MK®

Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

Recomendaciones generales Duo Betametasona MK®

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica. 

Solicitud de Muestra Médica

El envío de muestras médicas está sujeto a disponibilidad de las mismas.

Tiempo de entrega estimado: 10 días

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