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aciclovir

Aciclovir MK®

Tabletas, ungüento al 5%
Antiviral para uso sistémico
y dermatológico
(Aciclovir)

Composición Aciclovir MK®

Cada Tableta de ACICLOVIR MK® contiene Aciclovir 200 mg; excipientes c.s.
Cada Tableta de ACICLOVIR MK® contiene Aciclovir 800 mg; excipientes c.s.
Cada 100 g de Ungüento al 5% ACICLOVIR MK® contiene Aciclovir 5 g; excipientes c.s.

Presentaciones Aciclovir MK®

ACICLOVIR MK® 200 mg, caja por 25 tabletas de 200 mg (Reg. San. No. INVIMA 2012 M-013983-R2).
ACICLOVIR MK® 800 mg, caja por 10 tabletas de 800 mg (Reg. San. No. INVIMA 2009 M-012903-R1).
ACICLOVIR MK® Ungüento al 5%, tubo de 10 g al 5% (Reg. San. No. INVIMA 2014 M-014551-R2).

Descripción Aciclovir MK®

ACICLOVIR MK® es un análogo sintético de la guanina, con una efectiva acción antiviral y baja citotoxicidad, debido a su selectividad por las células infectadas con el virus.

Mecanismo de acción Aciclovir MK®

El Aciclovir actúa como un antagonista competitivo de la polimerasa viral, que impide la síntesis de la nueva cadena de ADN durante la replicación viral. Es un fármaco muy seguro con baja citotoxicidad, debido a que para ser activo debe ser convertido previamente por la timidín cinasa viral a la forma monofosfato; este hecho y la selectividad por las enzimas virales, lo hace seguro y específico para las células infectadas.

Indicaciones Aciclovir MK®

Tabletas: Tratamiento de infecciones causadas por virus del herpes simplex mucocutáneo, comprendiendo el herpes genital inicial y recurrente.
Ungüento: Tratamiento del herpes simplex genital en su fase inicial y del herpes simplex mucocutáneo en pacientes inmunocomprometidos.

Posología Aciclovir MK®

Tabletas 200 mg: 1 tableta 5 veces al día a intervalos de 4 horas, suspender por la noche. El tratamiento debe continuarse por 5 a 10 días, a criterio médico. Administrar la primera dosis lo más pronto posible. En los episodios recurrentes, el tratamiento se inicia durante el periodo prodrómico o cuando las lesiones aparecen. Con creatinina menor de 10 mL/min se recomienda una dosis de 200 mg cada 12 horas.
Tabletas 800 mg: 1 tableta de 800 mg cada 4 o 6 horas (en lo posible 5 al día), en el tratamiento de la infección por el virus del herpes zoster, el tratamiento debe continuarse por 7 a 10 días, o a criterio médico. Administrar la primera dosis lo más pronto posible.
Ungüento al 5%: Aplicar cinco veces al día a intervalos de 4 horas sobre las lesiones establecidas o aquellas cuya aparición sea inminente. El tratamiento deberá continuarse por 5-10 días según la respuesta.

Farmacocinética Aciclovir MK®

Absorción: Al ser administrado por vía oral, la biodisponibilidad del Aciclovir varía entre el 10% al 30%, y decrece con el aumento de la dosis, este fenómeno se debe a su pobre solubilidad.
Distribución: El Aciclovir es ampliamente distribuido por el organismo, atraviesa la placenta y el líquido cefalorraquídeo, en el cual alcanza entre un tercio y un medio de la concentración plasmática. En la leche materna puede alcanzar concentraciones tres veces más altas que las del plasma. La unión a proteínas se encuentra entre un 9% y un 33%.
Metabolismo: El Aciclovir es metabolizado en el hígado, resultando 9-carboximetilguanina.
Eliminación: El Aciclovir es excretado principalmente por la orina, mediante filtración glomerular y secreción tubular. La mayor parte como Aciclovir no modificado; de un 8% a un 14% corresponden a 9-carboximetoxi-metil-guanina y un 0,2% a 8-hidroxi- 9-2hidroxietil-guanina. Las dosis de Aciclovir deben ajustarse en pacientes con insuficiencia renal.

Contraindicaciones y advertencias Aciclovir MK®

Hipersensibilidad al aciclovir. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal y hepatica.

Precauciones Aciclovir MK®

Usar con precaución en pacientes con enfermedad renal preexistente, o en aquellos que estén recibiendo simultáneamente otros fármacos nefrotóxicos. Usar con precaución en pacientes con anormalidades neurológicas, hepáticas o de los electrolitos o en hipoxia severa. En falla renal grave ajustar la dosis diaria de acuerdo con la depuración de creatinina. Los pacientes que estén recibiendo dosis altas de Aciclovir, deben permanecer bien hidratados. La presentación en ungüento, no se debe aplicar sobre los ojos, la cavidad oral o la vagina. El uso durante el embarazo y lactancia queda a criterio médico.

Eventos adversos Aciclovir MK®

Para la presentación sistémica oral se ha reportado:
• Con una frecuencia entre el 1 y el 10%: Cefalea, “embotamiento”, falla renal aguda, náuseas, vómito y anorexia.
• Con una frecuencia menor al 1%: Alopecia, alucinaciones, anafilaxia, anemia, angioedema, ataxia, convulsiones, depresión, encefalopatía, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, falla renal, fotosensibilidad, hepatitis, hiperbilirrubinemia, ictericia, leucopenia, parestesias, prurito, psicosis, púrpura trombocitopénica, somnolencia, síndrome hemolítico urémico, trombocitopenia, urticaria, vasculitis leucocitoclástica.
Para la presentación en ungüento se ha reportado: Escozor, prurito, erupciones transitorias y eritema leve de la piel.

Poblaciones especiales Aciclovir MK®

El Aciclovir debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones de la función renal, especialmente los adultos mayores que deben ser monitoreados estrechamente en busca de eventos adversos neurológicos.

Interacciones farmacológicas Aciclovir MK®

Al ser administrado simultáneamente con zidovudina o probenecid, se ha encontrado un aumento de los efectos sobre el sistema nervioso central. Este último fármaco aumenta la vida media y el área bajo la curva de la concentración plasmática del Aciclovir. Existe evidencia que el Aciclovir interfiere con el metabolismo de las xantinas, por tanto al ser administrado simultáneamente con teofilina puede aumentar la acumulación tisular de esta.

Embarazo y lactancia Aciclovir MK®

Categoría B: No existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad.

Sobredosis Aciclovir MK®

Se han reportado sobredosis que involucran la ingesta de hasta 100 cápsulas (20 g). Los eventos adversos que han sido reportados en asociación con la sobredosis incluyen agitación, coma, convulsiones y letargo. Se puede presentar precipitación del Aciclovir en los túbulos renales cuando se excede la solubilidad (2,5 mg/mL) en el líquido intratubular. Se ha reportado sobredosis después de inyecciones en bolo o con dosis altas en pacientes en quienes el balance de líquidos y electrolitos no había sido monitorizado adecuadamente. Esto ha resultado en la elevación del BUN y la creatinina sérica, desencadenando una falla renal subsecuente. En caso de falla renal aguda y anuria, el paciente se puede beneficiar de la hemodiálisis hasta que se restablezca la función renal.

Recomendaciones generales Aciclovir MK®

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Solicitud de Muestra Médica

El envío de muestras médicas está sujeto a disponibilidad de las mismas.

Tiempo de entrega estimado: 10 días

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