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Cortioftal-F

Cortioftal F®

Suspensión oftálmica estéril
Antiinflamatorio, descongestivo y antialérgico
(Acetato de Prednisolona, Fenilefrina Clorhidrato)

Composición

Cada mL de la Suspensión Oftálmica Estéril de CORTIOFTAL F® contiene de Acetato de Prednisolona micronizado 10 mg, Fenilefrina Clorhidrato 1,2 mg; excipientes c.s. (Cada mL contiene 20 gotas).

Presentaciones

CORTIOFTAL F®, caja con 1 frasco gotero por 5 ml (Reg. San. No. INVIMA 2008 M-0008086).

Descripción

El Acetato de Prednisolona es un glucocorticoide sintético, se encuentra en forma de polvo cristalino, prácticamente insoluble en agua y ligeramente soluble en alcohol, con una potencia antiinflamatoria de 3 a 5 veces mayor que la hidrocortisona. El pH de la suspensión oftálmica se encuentra entre 5-6. La Fenilefrina es una amina simpaticomimética sintética, tiene una rápida acción vasoconstrictora sobre los vasos congestionados del ojo y de los párpados.

Mecanismo de acción

El Acetato de Prednisolona es un glucocorticoide sintético con actividad antiinflamatoria, el cual se difunde a través de las membranas celulares y forma complejos con los receptores citoplasmáticos específicos. Estos complejos penetran en el núcleo de la célula, se unen al ADN y desencadenan sus acciones. Los efectos antiinflamatorios de los corticoides en general se deben a sus efectos humorales, vasculares y celulares. A nivel humoral actúa sobre las lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2. La cual controla la síntesis del ácido araquidónico y su cascada de potentes mediadores de la inflamación como son los leucotrienos y las prostaglandinas. A nivel vascular la administración de Prednisolona interfiere con la adhesión leucocitaria a las paredes de los capilares y reduce la permeabilidad de la membrana de estos, lo que ocasiona una reducción del edema. Además, a nivel celular la Prednisolona reduce la liberación de moléculas que promueven la inflamación, como la histamina y las citocinas. Por otra parte, la Fenilefrina actúa sobre los receptores α-adrenérgicos produciendo una vasoconstricción de las arteriolas a nivel de los vasos de la conjuntiva ocular y palpebral.

Indicaciones

Coadyuvante en el tratamiento de afecciones oculares alérgicas e inflamatorias no infecciosas.

Posología

Aplicar 1 a 2 gotas en el saco conjuntival 2 a 4 veces al día, se puede incrementar la dosis a 2 gotas cada hora en las primeras 24 a 48 horas o la dosis que el médico indique.

Contraindicaciones y advertencias

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Infecciones oculares bacterianas, virales o micóticas, tuberculosis ocular. Glaucoma. Adminístrese con precaución en pacientes con hipertensión, hipertiroidismo y enfermedad cardiovascular. Contiene metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en pacientes con asmáticos. Se recomienda no suspender el tratamiento abruptamente. En embarazo y lactancia su uso es a criterio del médico.

Precauciones

El preservante cloruro de benzalconio puede depositarse en los lentes de contacto blandos, estos deben colocarse 15 minutos después de la aplicación del fármaco. No emplear en queratitis dendrítica. No emplear en pacientes que reciben inhibidores de la monoamino oxidasa.

Eventos adversos

Con la Prednisolona el riesgo de que se produzcan eventos adversos aumenta con la duración del tratamiento o con la frecuencia de la administración y en menor grado con la dosificación. La administración local reduce pero no elimina el riesgo de efectos sistémicos, se puede incrementar el riesgo de infecciones y el uso prolongado a nivel ocular ha ocasionado incremento de la presión intraocular y reducción de la función visual. La Fenilefrina puede producir taquicardia, contracciones ventriculares prematuras, cefalea occipital, visión borrosa, irritación, queratitis epitelial transitoria, midriasis, reacciones alérgicas e hiperemia conjuntival.

Interacciones farmacológicas

El uso de otros inmunosupresores puede elevar el riesgo de infección. Con IMAO se pueden presentar efectos presores potencializados. El efecto presor se puede ver potenciado cuando los pacientes reciben antidepresivos tricíclicos. La administración concomitante de la Fenilefrina con atropina, homatropina, hidrobromide o con escopolamina hidrobromide incrementa el efecto midriático de la Fenilefrina.

Embarazo y lactancia

Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

Recomendaciones generales

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica. Mantener en posición vertical. Evite contaminar el contenido. Una vez abierto el envase se debe utilizar en los primeros 28 dias, después de este periodo, o en caso que la suspensión cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

Solicitud de Muestra Médica

El envío de muestras médicas está sujeto a disponibilidad de las mismas.

Tiempo de entrega estimado: 10 días

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