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Cortioftal1%

Cortioftal 1%®

Suspensión oftálmica estéril
Antiinflamatorio corticosteroide de uso oftalmológico
(Acetato de Prednisolona)

Composición

Cada mL de la Suspensión Oftálmica Estéril de CORTIOFTAL 1%® contiene Acetato de Prednisolona micronizada 10 mg; excipientes c.s. (cada mL contiene 21 gotas).

Presentaciones

CORTIOFTAL 1%®, caja con 1 frasco gotero por 5 mL (Reg. San. No. INVIMA 2008 M-0007736).

Descripción

CORTIOFTAL 1%® es un glucocorticoide sintético, se encuentra en forma de polvo cristalino, prácticamente insoluble en agua y ligeramente soluble en alcohol, con una potencia antiinflamatoria de 3 a 5 veces mayor que la hidrocortisona. El pH de la suspensión oftálmica se encuentra entre 5-6.

Mecanismo de acción

El Acetato de Prednisolona es un glucocorticoide sintético con actividad antiinflamatoria, el cual se difunde a través de las membranas celulares y forma complejos con los receptores citoplasmáticos específicos. Estos complejos penetran en el núcleo de la célula, se unen al ADN y desencadenan sus acciones. Los efectos antiinflamatorios de los corticoides en general se deben a sus efectos humorales, vasculares y celulares. A nivel humoral actúa sobre las lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2. La cual controla la síntesis del ácido araquidónico y su cascada de potentes mediadores de la inflamación como son los leucotrienos y las prostaglandinas. A nivel vascular la administración de prednisolona interfiere con la adhesión leucocitaria a las paredes de los capilares y reduce la permeabilidad de la membrana de estos, lo que ocasiona una reducción del edema. Además, a nivel celular la prednisolona reduce la liberación de moléculas que promueven la inflamación, como la histamina y las citocinas.

Indicaciones

Tratamiento de estados inflamatorios de la córnea, conjuntiva y segmento anterior del globo ocular.

Posología

Aplicar 1 a 2 gotas en el saco conjuntival 2 a 4 veces al día, se puede incrementar la dosis a 2 gotas cada hora en las primeras 24 a 48 horas o la dosis que el médico indique.

Contraindicaciones y advertencias

Hipersensibilidad a los componentes. Tuberculosis ocular, infecciones oculares purulentas, infecciones micóticas o virales de la córnea o de la conjuntiva. Glaucoma. Contiene en su fórmula metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en asmáticos.

Precauciones

Se recomienda no suspender el tratamiento abruptamente. En embarazo y lactancia su uso es a criterio médico. Se recomienda la administración de la dosis mínima eficaz durante el tiempo más corto posible.

Eventos adversos

El riesgo de que se produzcan aumenta con la duración del tratamiento o con la frecuencia de la administración, y en menor grado con la dosificación. La administración local reduce pero no elimina el riesgo de efectos sistémicos, se puede incrementar el riesgo de infecciones y el uso prolongado a nivel ocular ha ocasionado incremento de la presión intraocular y reducción de la función visual.

Interacciones farmacológicas

El uso de otros inmunosupresores puede elevar el riesgo de infecciones.

Embarazo y lactancia

Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

Recomendaciones generales

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica. Mantener en posición vertical. Evite contaminar el contenido. Una vez abierto el envase se debe utilizar en los primeros 28 dias, después de este periodo, o en caso que la suspensión cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

Solicitud de Muestra Médica

El envío de muestras médicas está sujeto a disponibilidad de las mismas.

Tiempo de entrega estimado: 10 días

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