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Carmelub-tears

Carmelub Tears®

Solución oftálmica estéril
Lubricantes oculares mucomiméticos
(Carboximetilcelulosa)

Composición

Cada mL de la Solución Oftálmica Estéril de CARMELUB TEARS® contiene Carboximetilcelulosa Sódica 5 mg; excipientes c.s. El producto se encuentra libre de preservantes y el vehículo esta compuesto por sales inorganicas que emulan la composición de las lagrimas naturales.
Cada mL de la Solución Oftálmica Estéril de CARMELUB TEARSGEL® contiene Carboximetilcelulosa Sódica 10 mg; excipientes c.s. El vehículo esta compuesto por sales inorganicas que emulan la composición de las lagrimas naturales.

Presentaciones

CARMELUB TEARS®, frasco gotero por 15 mL (Reg. San. No. INVIMA 2011 M-0012571).
CARMELUB TEARSGEL®, frasco gotero por 15 mL (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-0011241).

Descripción

CARMELUB TEARS® cuenta con una base de carboximetilcelulosa, una sustancia mucomimética que se adhiere a la superficie de la córnea sobre la cual puede (si el parpadeo y la producción de sustancias oleosas lo permiten) reestablecerse la capa acuosa y finalmente la capa lipídica. CARMELUB TEARS® viene en una concentración del 5% que permite un alivio inmediato.

Mecanismo de acción

La Carboximetilcelulosa incrementa la viscosidad aumentando asi el contacto ocular en el tiempo y ofreciendo una mayor resistencia a la dilución de las lágrimas. La propiedad más importante consiste en la capacidad de estabilizar el “film” de las lágrimas, retardando su evaporación. Ambos efectos son benéficos para los pacientes con ojo seco y ocurren generalmente sin irritación o toxicidad de los tejidos oculares. Cuando se compara con otras sustancias similares, tiene la ventaja de contar con una mayor adhesividad y mayor tiempo de retención sobre la superficie corneana, lo que hace que su efecto terapéutico sea más duradero. La carboximetilcelulosa aumenta considerablemente la viscosidad de las lágrimas, incluso a bajas concentraciones (0,1%-0,4%) y produce una moderada concentración adsortiva al epitelio corneal. Tiene poco efecto sobre la tensión superficial y poca influencia en la presión osmótica.

Indicaciones

Está indicado para el alivio temporal de la irritación,picazón, ardor y molestias que se presentan en el síndorme de resequedad ocular sea este moderado o severo, de cualquier etilogia, incluyendo la irritación ocular causada por el viento y exposición al sol.

Farmacocinética

El flujo lagrimal basal en los seres humanos se estima en valores entre 0,5 a 2,2 μL / minuto y disminuye con la edad. Se estima que el ojo humano puede contener aproximadamente 30 μL de una solución oftálmica sin desbordamiento o derrame en el ángulo exterior. Así, una gran proporción del medicamento es desperdiciada debido a la administración de un exceso de volumen. Tras la eliminación del exceso de solución de la parte frontal del ojo, un segundo mecanismo de aclaramiento prevalece, el recambio lagrimal (~ 1 μL / min). Éstos muestran un perfil bifásico para una solución instilada, con una fase inicial rápida de aclaramiento que elimina el exceso de líquido, seguido por una segunda fase más lenta generada por el recambio lagrimal.

Posología

Adultos: Se recomienda administrar una gota en el (los) ojo(s) afectados, las veces que sea necesario al día o según indicación médica.
Adultos mayores: No se ha encontrado que sea necesario ajustar la dosificación para este grupo poblacional, por tanto se puede emplear la misma dosificación que en el adulto.

Contraindicaciones y advertencias

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Si durante la utilización se presenta dolor ocular, cambios en la agudeza visual o continúan los signos de irritación y estos se presentan o persisten por 72 horas se debe descontinuar el producto y consultar con el oftalmólogo.

Precauciones

Para evitar contaminación del frasco gotero se debe tener cautela de no tocar la punta con ninguna superficie. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Antes de emplear otras medicaciones oftálmicas, se aconseja esperar como mínimo 5 minutos. El uso del producto puede ocasionar visión borrosa de manera transitoria, por tanto no se recomienda conducir vehículos u operar maquinaria hasta que no haya cesado este efecto.

Eventos adversos

Hasta la fecha, los reportes de eventos adversos con la Carboximetilcelulosa, han sido marginales y no son estadísticamente significativos. Entre los que han sido descritos se encuentran: irritación ocular, sensación urente en el ojo, hiperemia, dolor ocular, conjuntivitis alérgica, abrasión corneal, disnea, edema palpebral, sensación de cuerpo extraño, reacciones de hipersensibilidad, aumento en la lacrimación, degenereación macular, keratitis ulcerativa, visión borrosa. De los siguientes eventos adversos, existe el reporte de un solo caso, sin que se haya podido establecer una relación directa con el medicamento: aborto espontáneo, ceguera, ceguera transitoria, conjuntivitis infecciosa, degeneración corneal, edema de córnea, secreción ocular, infección bacteriana del ojo, prurito ocular, trastorno pupilar y urticaria.

Interacciones farmacológicas

Hasta el momento no hay evidencias de que se presente alguna interacción farmacodinámica o farmacocinética de relevancia, sin embargo, se recomienda no aplicar CARMELUB TEARS® de manera simultanea con otras preparaciones de uso oftalmológico, sino que se debe esperar unos cinco minutos entre aplicación y aplicación.

Embarazo y lactancia

Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

Sobredosis

No se han encontrado reportes de los efectos tóxicos producidos por la sobredosis con Carboximetilcelulosa.

Recomendaciones generales

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

Solicitud de Muestra Médica

El envío de muestras médicas está sujeto a disponibilidad de las mismas.

Tiempo de entrega estimado: 10 días

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