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Desloratadina MK®

Tabletas Recubiertas, Jarabe
Antihistamínico Selectivo H1
(Desloratadina)

Composición:

  • Cada Tableta recubierta de DESLORATADINA MK® Tabletas contiene 5 mg de Desloratadina, excipientes c.s. 
  • Cada 100 ml de DESLORATADINA MK® Jarabe contienen 50 mg de Desloratadina (2,5 mg/5ml), excipientes c.s. 

Presentaciones:

DESLORATADINA MK® Tabletas, Caja plegadiza por 10 tabletas de 5 mg. Reg. San.  INVIMA 2005 M-0005123. 
DESLORATADINA MK® Jarabe 2,5 mg/5 ml, Frasco por 60 ml. Reg. San. INVIMA 2009M-0010045.


Descripción:

La Desloratadina, es el metabolito activo de la loratadina, un antihistamínico tricíclico de segunda generación, de acción prolongada; con mayor selectividad por el receptor H1 periférico y menos efectos sedantes. Se emplea para el alivio de los síntomas nasales y no nasales de la rinitis alérgica y para el tratamiento de la urticaria crónica idiopática.


Mecanismo de acción:

La Desloratadina actúa como un potente antagonista selectivo, de los receptores H1 de la histamina (fase inmediata de la reacción alérgica); de esta forma impide la degranulación del mastocito, la migración de los eosinófilos y de otras células proinflamatorias como neutrófilos y monocitos, inhibe otros mediadores de la inflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos.

Indicaciones:

La DESLORATADINA MK® está indicada como antihistamínico no sedante de dosis única diaria.

Posología:

    • DESLORATADINA MK® Tabletas:
      • Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 5 mg al día.
    • DESLORATADINA MK® Jarabe (2,5 mg/5 ml):
      • Adultos y niños mayores de de 12 años: 10 ml (5mg), una vez al día.
      • 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg), una vez al día. 
      • 2 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg), una vez al día. 

Contraindicaciones y advertencias:

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes. Embarazo, lactancia, niños menores de dos años de edad.

Precauciones:

La dosis se debe ajustar en pacientes con disfunción hepática o renal. Usar con precaución en pacientes que se sabe son metabolizadores lentos (la incidencia de efectos secundarios puede aumentar). La seguridad y la eficacia no se han establecido en niños menores de dos años de edad.

Eventos adversos:

Durante la terapia con Desloratadina se han reportado los siguientes eventos adversos: cefalea como efecto adverso principal, náuseas, fatiga, mareo, faringitis, xerostomía, dispepsia, mialgia, somnolencia, dismenorrea. Reportes de postcomercialización e informes de casos, han informado: anafilaxia, aumento de las bilirrubinas, aumento de las enzimas hepáticas, disnea, edema, erupción, prurito, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia y urticaria.


Interacciones farmacológicas:

Con el uso concomitante de Desloratadina y eritromicina o ketoconazol, la concentración máxima y el área bajo la curva de Desloratadina y de su metabolito se aumentan; sin embargo, no se observaron cambios clínicamente significativos en el perfil de seguridad de la Desloratadina en estudios clínicos.

Embarazo y lactancia:

Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales.

Recomendaciones generales:

Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.


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Certifico que soy médico u odontólogo profesional.